FILIALE: FROSINO, SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Per azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo e caratterizzazione di molecole complesse, con capacità produttiva che comprende sia la sintesi del principio attivo (API) sia la produzione della forma farmaceutica di farmaci iniettabili, siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance/Quality Operation Officer SCOPO DEL RUOLO La risorsa sarà responsabile di gestire le attività legate alla qualità durante il ciclo di vita del prodotto, verificare che i prodotti farmaceutici e nutraceutici fabbricati nel sito soddisfino tutti i requisiti di sicurezza, qualità e conformità regolamentare, e che i processi di produzione siano documentati e seguiti correttamente. Supportare la gestione delle Deviazioni Preventive Gestire il piano di emissione dei Product Quality Review. Monitorare, tramite la preparazione di PQR, l'identificazione di trend o gap dei processi produttivi. Gestire la revisione dei Batch record Monitorare che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale. Approvare i certificati analitici delle MP "building block", dei FV, dei SL, dei working e reference standard Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione Supportare la gestione dei dati sulla piattaforma del Quality Control nel rispetto delle GMP (LIMS) REQUISITI Laurea CTF/ Chimica Analitica o ambito scientifico Esperienza di almeno 1/2 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione) Buona conoscenza lingua inglese Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore Zona di lavoro: Frosinone Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì, orario giornaliero. Previsto 1 giorno di smartworking a settimana. Si offre contratto in staff leasing a tempo indeterminato (Gi Group), CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione saranno valutati in base all'effettiva esperienza maturata da la risorsa. L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati J-18808-Ljbffr