Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 QA specialist – Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist – Specialista Assicurazione Qualità con supporto divisione RA con esperienza di 2/3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica.
Attività :
Ambito Qualità:
Assicurare che i processi necessari per la gestione del Sistema Qualità siano stati predisposti, attuati e aggiornati;
Assicurare che le prescrizioni contenute nella documentazione del SGQ vengano applicate verificando periodicamente, mediante azioni di auditing, l'efficacia del Sistema,
Rilevare i Dati Aziendali e del sistema di misurazione delle performance;
Promuovere i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità, i requisiti legislativi e quelli regolamentari, all'interno dell'Organizzazione;
Gestire Non Conformità, Azioni Correttive/Preventive, Reclami, richiami di prodotto, etc;
Effettuare le Verifiche ispettive interne nel rispetto del piano di Audit;
Assicurare che sia garantita la rintracciabilità dei prodotti distribuiti.
Sarà considerato un plus una precedente esperienza in attività di area RA quali:
Ricercare e verificare i requisiti regolatori in base ai Paesi di Riferimento;
Redigere ed archiviare la documentazione tecnica;
Gestire le attività necessarie per ottenere e mantenere le Certificazioni e/o Registrazione dei Dispositivi Medici nei Paesi di Riferimento;
Gestire l'adeguamento dell'Azienda/Dispositivi alle normative cogenti nei mercati di riferimento;
Tenere monitorati e programmare tutti i test necessari al mantenimento delle certificazioni/registrazioni.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Biomedica/Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico;
Esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo/settore;
Conoscenza della ISO 9001 e ISO 13485, nonché del nuovo MDR;
Inglese: B2
Si offre:
Inserimento diretto in organico; CCNL metalmeccanico – industria, RAL: da commisurarsi sulla base dell'esperienza.
Orario di lavoro: Full Time
Luogo di lavoro: Trezzano Rosa (MI)
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.