Overview
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di :
Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Responsibilities
* All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto per la realizzazione di un reparto sterile dove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.
* Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ / OQ / PQ, Validation report).
* Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier.
* Supervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier.
* Supportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali deviazioni.
* Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività.
Profilo e requisiti
* Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale.
* Almeno 3 anni di esperienza nella CSV (Computer System Validation).
* Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 part 11 e EU/Annex 11.
* Pregressa esperienza di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA, linee di confezionamento, riempimento sterile, equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori, ecc.).
* Ottimo utilizzo di Word ed Excel; Inglese fluente scritto e parlato.
* Capacità di lavorare in un team multidisciplinare; capacità di analisi e spirito critico.
* Disponibilità a trasferte, specialmente nelle fasi di collaudo (circa 30%).
Offerta
Contratto a tempo indeterminato. Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale. Supporto grazie ai nostri piani di formazione e a una performance review annuale, con affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso e follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner.
Avrai a disposizione una piattaforma di Corporate Benefits.
Location
Pomezia e Basso Lazio
Valori e inclusione
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.
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