Titolo della posizione: Quality Manager
Per essere preso/a in considerazione per un colloquio, la preghiamo di assicurarsi che la sua candidatura sia pienamente in linea con le specifiche del lavoro riportate di seguito.
Sede: Rovigo, Italia
Chi siamo
Hantech Medical Italy, precedentemente parte di BD CareFusion, è un'azienda leader nel settore dei dispositivi medici. Con una solida esperienza nella qualità e nell'innovazione, siamo specializzati nella produzione ad alto volume di dispositivi medici monouso, tra cui siringhe, set per trasfusione, set per infusione e altri dispositivi per iniezione. La nostra missione è migliorare la cura dei pazienti garantendo i più elevati standard di sicurezza, affidabilità e conformità normativa.
Descrizione del ruolo
Siamo alla ricerca di un Quality Manager che guiderà e rafforzerà la funzione Qualità presso il nostro stabilimento di Rovigo. Il ruolo è fondamentale per garantire la conformità alle normative internazionali, promuovere il miglioramento continuo e assicurare l'eccellenza nella qualità dei processi produttivi.
Responsabilità principali
Guidare e gestire i team di Quality Assurance e Quality Control
Garantire la conformità alle normative internazionali (CE, MDR, FDA)
Supervisionare i sistemi qualità, inclusi CAPA, audit, validazioni e documentazione
Promuovere iniziative di miglioramento continuo nei processi produttivi
Collaborare con funzioni trasversali (Produzione, R&D;, Regulatory Affairs)
Gestire audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie
Assicurare la qualità dei dispositivi medici monouso (es. siringhe, set di infusione/trasfusione)
Supportare l'introduzione di nuovi prodotti e le attività di validazione dei processi
Definire e monitorare KPI e metriche di qualità
Requisiti
Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o discipline affini
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli Qualità
Esperienza preferenziale nel settore dispositivi medici o farmaceutico
Conoscenza dei sistemi qualità e delle normative internazionali (CE, MDR, FDA)
Esperienza in processi di iniezione, assemblaggio e produzione ad alto volume (preferibile)
Capacità di leadership e gestione del team
Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie
Ottime capacità analitiche e xrdbqlu di problem solving
Eccellenti capacità comunicative e di gestione degli stakeholder
Lingue
Inglese fluente (obbligatorio)
Italiano preferenziale
Cosa offriamo
Occasione di lavorare in un contesto internazionale e orientato all'innovazione
Pacchetto retributivo competitivo
Opportunità di crescita professionale e sviluppo manageriale
Ambiente di lavoro dinamico e collaborativo, focalizzato sulla qualità e sulla sicurezza del paziente
Come candidarsi
Inviare la propria candidatura tramite LinkedIn oppure via email a:
HR Hantech Medical Italy
Hantech Medical Italy è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità.