General information
Publication date 19/02/2026 Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer - CSV - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - CSV - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici, IT, e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione di sistemi QMS e sistemi di gestione documentale.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo, ti occuperai di:
- Validazione dei sitemi computerizzati
- Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
- Gestione di progetti
- Riunioni di progetto
- Risk Management
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV, preferibilmente di sistemi QMS?
Entrerai nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, saguirai progetti diversi e conoscerai varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
- Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita
- Esperienza di 3 anni in CSV
- Conoscenza sistemi QMS/ERP e implementazione dei relativi flussi
- Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11
- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarità con concetti dell’informatica di base
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali
Offerta
Tempo indeterminato
Location
Poggibonsi/Pisa
Cosa troverai in Akkodis?
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Job location
Europe, Italy, Toscana
Location
Poggibonsi/Pisa
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years