QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI Scopo della posizione: Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485. Principali mansioni/responsabilità: Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP). Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate. Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti. Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente). Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità. Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento. Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative. Gestire le risorse del reparto normativo Missione del Dipartimento Funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti. La figura risponderà all'amministratore delegato. Formazione: Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario. Esperienza lavorativa: Preferibilmente oltre 5 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario. Competenze: Conoscenza degli Affari Regolatori. Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel). Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi. Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale. Ottime capacità analitiche con un approccio per processi. Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, efficiente, con capacità di follow‑up e comunicazione dei risultati. Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti. Sede di lavoro: Nord di Milano Informazioni legali / EEO L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii., e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016: https://it.wyser-search.com/privacy-policy/informativa-candidati/ J-18808-Ljbffr