Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all'estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di
REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Posizione:
Il candidato – sotto la direzione del Responsabile Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività:
* Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell'UE
* Redazione dell'IMPD
* Preparare i documenti di risposta per le lettere di carenze
* Preparazione e follow-up della Richiesta di Scientific Advice
* Gestione della procedura PIP
* Coordinamento con terze parti per le diverse sottomissioni regolatorie
* Partecipare agli Advisory Board con i medici per raccogliere informazioni utili allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici e dispositivi medici
Requisiti:
* Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
* Conoscenza del pacchetto Office;
* Conoscenza fluente della lingua inglese;
* Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
* Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
* Esperienza nel settore di almeno 5-6 anni
Altre informazioni:
Sede: Milano.