Project Manager (Sterile Filling Operations) - LIFE SCIENCE • Reggio nell'Emilia, emilia-romagna, Italy
Candidarsi per questo ruolo è semplice. Scorra verso il basso e faccia clic su "Candidati" per essere preso/a in considerazione per questa posizione.
Responsabilità
* Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l'intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura);
* Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l'allineamento progettuale;
* Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‐up e tech transfer;
* Coordinamento di attività legate alla produzione di high‐potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza;
* Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali;
* Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management;
* Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati;
* Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale;
* Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi;
* Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti).
Requisiti
* ≥ 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati;
* Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling;
* Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico;
* Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‐funzionali;
* Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom;
* Esperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita;
* Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving;
* Forte orientamento al risultato e alla compliance.
Benefici
In ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB, ISTQB e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xrdztoy 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‐ground socio‐economico.