PpAxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una: /p h3Descrizione posizione /h3 pLa risorsa sarà inserita all’interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liDefinizione della strategia regolatoria dei progetti /li liIdentificazione e monitoraggio delle normative applicabili /li liDefinizione dell’“intended use” di prodotto /li liInterfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate /li liGestione delle attività di Usability /li liSupervisione e verifica della documentazione di progetto /li liCreazione e gestione del fascicolo tecnico /li liCoordinamento del processo di certificazione di prodotto /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liLaurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini /li liEsperienza nella mansione: almeno 4 anni /li liConoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR) /li liConoscenza della norma EN14971 per l’analisi dei rischi /li liGradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060, ST55) /li liEsperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici /li liPrecisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali /li liBuona conoscenza dell’inglese tecnico /li liPredisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile /li liContratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente. /li liRetribuzione commisurata all’esperienza. /li liSmartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale /li /ul pSede di lavoro: Schio (VI) /p pL’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari possibilità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii. /p /p #J-18808-Ljbffr