OverviewIn questa funzione ti occuperai di assicurare la conformità di integratori alimentari e dispositivi medici alle norme internazionali e nazionali, collaborando con R&D, Quality, Marketing e Customer Service estero. Gestirai dossier tecnici, submission Extra-Europa ed Europa e attività di controllo regolatorio e documentale. Avrai responsabilità operative su approvvigionamento, archiviazione documentale e supporto a progetti di conformità e certificazioni. È un ruolo senior che richiede autonomia, proattività e capacità di coordinarsi con affiliate internazionali.ResponsibilitiesStesura e aggiornamento del dossier tecnico per registrazioni e variazioniPianificazione e coordinamento con team interni (R&D, Quality, Marketing, Estero) delle attività regolatorieGestione del flusso di revisione di materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformitàInserimento e manutenzione dell'anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendaliSupporto a studi di stabilità e stesura di piani analitici prodottoSpedizione campioni e supporto tecnico a fiere di settoreControllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteriScambio informativo con affiliate per autorizzazioni e legalizzazioni documentaliArchiviazione documenti registrativi secondo le procedure interneGestione non conformità regolatorie e attività regolatorie per mantenimento certificazioniCoordinamento test, valutazioni e attività regolatorie per la conformità dossierEsperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi mediciCapacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioniBuone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estereOrientamento al problem solving e attenzione al dettaglioQualificationsEsperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi mediciCapacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioniBuone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estereOrientamento al problem solving e attenzione al dettaglio
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