Adecco LifeScience ricerca per rilevante azienda del settore farmaceutico: Quality Assurance Specialist (GMP-GDP) Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività: Assicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantire chele attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificare lacorrettezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Garantire la corretta gestione dei contro campioni; Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione Occuparsi della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Occuparsi di product quality review; Preparerai audit interne ed esterne GMP; Occuparsi delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supportare ildipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Requisiti: Laurea in biologia, farmacia o CTF; Conoscenza pacchetto Office; Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta; Conoscenza GMP farmaceutiche; Esperienza di1/2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico Contratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda. Area territoriale : Bergamo La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977 I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: manuela.latronico@adecco.it