RUOLO
Inserita all'interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:
* emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR);
* partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti;
* gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione;
* collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio;
* prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi;
* partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza;
* collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
* collabora alle attività di addestramento dei dipendenti.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
* Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all'interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
* Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA
* Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
* Il possesso dell'Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus
Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.
Mensa interna
Luogo di lavoro accessibile
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist
CordenPharma Bergamo Spa
Via Bergamo 121, 24047 Treviglio (Bg)
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