Ph3Responsabilità /h3ulliSupporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; /liliEsegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio; /liliCompila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; /liliRedige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura; /liliRiporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate. /li /ulh3Mansioni /h3ulliEsecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer; /liliEsecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti; /liliEsecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide); /liliIn caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro; /liliConvalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide). /li /ulh3Studi - Corsi di Formazione /h3ulliDiploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. /li /ulh3Competenze Tecniche /h3ulliConoscenza ottima del pacchetto Office; /liliComprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici; /liliPreferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ); /liliPreferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura; /liliPreferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttive e preventive; /liliPreferita conoscenza delle Good Documentation Practices. /li /ulh3Competenze Relazionali /h3ulliCapacità di organizzazione del proprio lavoro; /liliCapacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro; /liliCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione; /liliCapacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti; /liliCapacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti; /liliAttenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo proattivo; /liliCapacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico /li /ulh3Competenze linguistiche /h3ulliBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. /li /ulh3Esperienza /h3ulliPreferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr