PpComecer Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italy /p h3Responsabilità /h3 ul liPrepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione /li liSviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto RD /li liRedige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione /li liRedazione e verifica dei protocolli di collaudo /li liPartecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto /li liFornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso /li liRaccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto /li liGestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo /li /ul h3Studi / Corsi di Formazione /h3 ul liDiploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico /li /ul h3Competenze Tecniche /h3 ul liAbilità nell’elaborare test dettagliati /li liConoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo /li liConoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11) /li liPacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word /li /ul h3Competenze Relazionali /h3 ul liCapacità di organizzazione del proprio lavoro /li liSpiccata attenzione ai dettagli /li liCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione /li liCapacità di lavorare per obiettivi /li liCapacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo /li liCapacità di comunicazione /li liAutonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate /li /ul h3Competenze Linguistiche /h3 pBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata /p h3Esperienza /h3 ul li3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine /li /ul /p #J-18808-Ljbffr