P AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una: /p pstrong REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST /strong /p pstrong Descrizione posizione /strong /pp La risorsa sarà inserita all’interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale. /p pstrong Responsabilità principali: /strong /pulli Definizione della strategia regolatoria dei progetti /lili Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili /lili Definizione dell’“intended use” di prodotto /lili Interfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate /lili Gestione delle attività di Usability /lili Supervisione e verifica della documentazione di progetto /lili Creazione e gestione del fascicolo tecnico /lili Coordinamento del processo di certificazione di prodotto /li /ul pstrong Requisiti richiesti: /strong /pulli Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini /lili Esperienza nella mansione: almeno 4 anni /lili Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR) /lili Conoscenza della norma EN14971 per l’analisi dei rischi /lili Gradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060, ST55) /lili Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici /lili Precisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali /lili Buona conoscenza dell’inglese tecnico /lili Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile /li /ul pstrong Si offre: /strong /pulli Contratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente. /lili Retribuzione commisurata all’esperienza. /lili Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale /li /ul pstrong Sede di lavoro: /strong Schio (VI) /p p AxL – Agenzia per il Lavoro è un’agenzia per il lavoro fondata nel 2004, che pone le persone al centro del proprio operato. Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e crescita professionale. Certificata Great Place to Work dal 2018, AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat. /pp Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l’azienda. /pp Inviaci subito la tua candidatura / candidati subito. /pp L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii. /pp I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina: /p p AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data /p