Ph3CSV ASSOCIATE - LIFE SCIENCES /h3 pRif. ANN /p pSEDE DI LAVORO: Verona (VR) /p pCONTRATTO: Tempo indeterminato, full time /p pRETRIBUZIONE: da concordare /p pL'azienda è un'importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences. Con sede in Italia, opera dal 2010 e supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa. /p h3Il ruolo /h3 pCome CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit. /p h3Le tue attività /h3 ul liSupporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi. /li liGestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata. /li liGarantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali. /li liSupporterai le attività di Periodic Review. /li liCollaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione. /li liSupporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager. /li liErogherai formazione CSV al personale interno. /li liContribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV. /li /ul h3Potresti essere la persona giusta se /h3 ul liHai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche. /li liHai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico. /li liConosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity). /li liHai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP). /li liPossiedi una buona conoscenza della lingua inglese. /li /ul h3L'azienda offre /h3 ul liContratto a tempo indeterminato. /li liRAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza. /li liPossibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche. /li /ul pTutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77). /p pPer verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su e inserisci il codice dell'annuncio. /p pInviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro. /p pLeggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura. /p /p #J-18808-Ljbffr