PbTitolo della posizione /b /ppQuality Assurance Specialist /ppbr/ppbRiporta a /b /ppQuality Assurance Manager /ppbr/ppGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a: /ppbr/ppbQuality Assurance Specialist /b /ppbr/ppbScopo della posizione /b /ppLa risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager. /ppbr/ppbAttività e Responsabilità /b /pulliVerifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit /liliEffettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP) /liliSi occupa dell’archiviazione di tutta la documentazione /liliVerifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione /liliProvvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni /liliVerifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci /liliAggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento /liliEsegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning /liliEsegue la revisione dei Batch Record /liliSvolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP /li /ulpbr/ppbCompetenze richieste /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia) /liliEsperienza pregressa nel ruolo di almeno 2/3 anni in contesti farmaceutici produttivi /liliOttima conoscenza delle GMP /liliBuona conoscenza della lingua inglese (livello B2) /liliOttima conoscenza e padronanza del pacchetto Office /liliOttime capacità relazionali e di lavoro in gruppo /liliPrecisione, affidabilità e organizzazione del lavoro /li /ulpbr/ppbSede di lavoro /b /ppMilano, Via Palmanova 71 /ppbr/ppbTipologia contrattuale /b /ppContratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio) /ppbr/ppbI nostri benefit e progetti per il benessere /b /pullibGunaLifestyle Academy: /bun percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura /lilibPercorso Benessere: /bwebinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale /lilibPiattaforma Edenred: /baccesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata /li /ulpbr/ppbNote /b /ppL'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. /ppRicordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente. /ppAi sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette. /p