Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job
L'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs e CMC, acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico
Il nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza da inserire nel nostro team di regoltorio
Coordinare le attività regolatorie, inclusa la pianificazione, preparazione e sottomissione di dossier regolatori
Fornire competenze di Regulatory Science per lo sviluppo di prodotti e progetti assegnati
Supportare lo sviluppo e il mantenimento della Regulatory Strategy, compresa la regulatory intelligence e la valutazione dei rischi regolatori
Garantire una comunicazione regolatoria appropriata con le Autorità Competenti, direttamente o attraverso fornitori designati per progetti specifici
Stabilire e rivedere le priorità del dipartimento di Regulatory Affairs in linea con gli obiettivi aziendali
Fornire input al Head of GRA e al Global Clinical Development Team su aggiornamenti e requisiti necessari per garantire la conformità regolatoria
Laurea in una disciplina scientifica; Almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs per EU
Track record di attività regolatorie svolte in EU (inclusi Paesi dell'Europa Centrale e Orientale)
Solida conoscenza delle normative e delle linee guida EU pertinenti
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato
Contratto a tempo indeterminato
Travel bonus per le missioni presso i clienti
Full-remote
Disponibilità travel: 30-40%
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.