PpIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una: /p h3Descrizione e Caratteristiche della Posizione /h3 pLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. /p h3Ruolo e Responsabilità /h3 ul liSupportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti /li liGestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti. /li liGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA). /li /ul h3Relazioni di Funzione /h3 pInterne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio RD, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT. /p pEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori. /p h3Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni /h3 ul liLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia. /li liEsperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi. /li liOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. /li liOttime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. /li liOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. /li liOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna. /li liPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagli. /li liSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell’incarico assegnato. /li liFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo. /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pzona Como. /p h3Orario di lavoro /h3 pfull time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. /p h3Tipologia contrattuale /h3 pContratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. /p h3Pacchetto retributivo a budget /h3 pRAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l’iter di selezione. /p h3Benefit /h3 pPremi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. /p pSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) /p /p #J-18808-Ljbffr