Posizione:Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceuticoChi siamo:Agap2 è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo Mo Ongy, che conta oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi.In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.Requisiti del profilo:
Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all'installazione, commissioning e validazione.Competenza nella stesura di URS, P& ID, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico.Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l'industria farmaceutica e chimica.
Scopo del ruolo:
Supportare la Direzione Area Tecnica nell'individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche.Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.Garantire la conformità alle normative di sicurezza, ambiente e HSE.Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Responsabilità principali:
Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P& ID, dimensionare pompe e scambiatori.Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.Collaborare all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP.Redigere e aggiornare procedure operative standard.Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove possibilità nel sito.
Aree di relazione:Interne:
ProduzioneLab R& DQA/QCMagazzinoOperatori depuratoreHSE – RSPPDirezione
Esterne:
Fornitori di servizi e apparecchiatureAppaltatoriAuditors
Orario di lavoro:
Orario giornalieroDisponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica)Attività programmate durante chiusure estive e invernali