ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un laurato responsabile di produzione settore chimico-farmaceutico da inserire presso lo stabilimento produttivo di Tribiano (MI).
Principali attività previste dal ruolo:
* E’ il referente di reparto in caso di assenza dello Sterile Production Manager
* Assiste il Manager di produzione nell’avvio di nuove produzioni, relazionandosi con R&D, Assicurazione Qualità al fine di assicurare la stesura e applicazione dei metodi di processo (foglio di lavorazione) e delle relative procedure
* Esegue analisi statistico-matematiche e le condivide con il Manager di produzione con lo scopo di verificare l’andamento dei processi produttivi ed individuare possibili aree di miglioramento
* Si interfaccia con il Tecnologo di processo per l’ottimizzazione e miglioramento dei processi produttivi, relazionandosi con il Manager per definire le azioni da intraprendere
* Assiste il Manager nella redazione di procedure e fogli di lavorazione relativi ai nuovi processi e nella modifica/aggiornamento di quelli esistenti, per la successiva approvazione dello Sterile Production Director
* Approva ove necessario, dopo la revisione del Caporeparto, la corretta compilazione da parte del personale di produzione turnista della documentazione di produzione
* Supporta il Manager di produzione nella risoluzione di qualsiasi tipo di problematica riguardante processi e metodi produttivi consolidati
* Su indicazione del Manager interviene direttamente nella gestione di qualsiasi problematica di natura tecnica avente un impatto significativo sulla produttività o qualità del prodotto
* Partecipa in collaborazione con il Manager di produzione alle ispezioni, audit di clienti, fornitori e ministeri della salute
* Effettua e interpreta, ove necessario, analisi di tipo chimico-fisico
* Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella gestione di Deviazioni (scostamenti dalle procedure operative rilevati internamente) e Reclami dei Clienti (scostamenti dalle specifiche di riferimento rilevati dal cliente), collaborando nelle indagini ed identificando cause e possibili soluzioni
* Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella produzione della documentazione relativa ai cambiamenti di processo o avvio nuovi processi (Change e Process Validation)
* Collabora con il Manager di produzione nell’implementazione di cambiamenti strutturali e implementazione o modifica macchine
* Collabora nelle attività straordinarie di manutenzione, verificando all’interno del reparto
* Supporta il Manager di produzione nella gestione delle problematiche inerenti il personale segnalate dal Caporeparto, Capoturno o Operatore di produzione, al fine di garantire la miglior organizzazione interna possibile
* E’ responsabile della corretta applicazione delle procedure di sicurezza e ambiente da parte degli operatori di produzione
Competenze tecniche:
Conoscenza completa dei processi produttivi e chimici
Competenze in ambito analitico sia chimico che microbiologico
Conoscenza approfondita delle norme GMP e delle procedure QA
Conoscenza basilare delle normative in ambito regolatorio
Conoscenza approfondita dei requisiti tecnici degli impianti di produzione
Competenze in ambito statistico-matematico
Competenze trasversali:
Ottima capacità di esporre e argomentare i processi produttivi e chimici, anche in lingua inglese
Buone capacità di leadership
Buona capacità di problem solving
Buona capacità di analisi
Ottime capacità relazionali e comunicative
Conoscenze informatiche:
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Buona conoscenza software Minitab per l’analisi statistica
Ottima conoscenza di Adiuto, software per la gestione delle procedure, dei Change e dei reclami (in futuro)
Conoscenze linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica, partecipa quando necessario alle ispezioni clienti/enti ministeriali esteri
Prerequisiti:
Laurea in materie tecnico-scientifiche; almeno 5 anni di esperienza nel ruolo o nel campo produttivo chimico-farmaceutico