Randstad Italia Spa cerca per importante azienda operante nel settore elettromedicale un
Junior Design Control Specialist
Si offre: contratto di somministrazione di 12 mesi con possibilità di inserimento diretto
Luogo di lavoro: Calenzano
Orario di lavoro: Full time
Retribuzione annua: 28000€ - 34000€
esperienza
2 anni
Conoscenza del pacchetto Software Microsoft Office in particolare: Word, Excel e Access
Capacità di utilizzo di Editor pdf e di immagini
Capacità di interrogazione di database
Conoscenza fluente di inglese scritto e parlato (C2)
Capacità di redazione di reportistica tecnica
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
La risorsa, inserita nel dipartimento Ricerca e Sviluppo, si dovrà occupare della gestione documentale dei progetti del controllo, della redazione e dell’aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai progetti in corso.
Requisiti richiesti:
* Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti come da proceduraaziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016.
* Redazione e controllo dei report di Verifica e Validazione e delle Approvazioni delle Richieste di
* modifica dei dispositivi medici e loro sub-assiemi
* Raccolta delle approvazioni pertinenti per i documenti di Ricerca e Sviluppo Medicale
* Aggiornamento ordinario del Risk Management File (RMF)
* Compilazione dei documenti di progetto per nuove certificazioni
* Raccolta dei documenti in preparazione delle ispezioni e supporto durante gli audit di terza parte
* Supporto alla reportistica delle attività di verifica e validazione di progetto e di modifiche di prodotto