PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un /ppbLead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software /b /ppche si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ph3Descrizione del ruolo /h3pNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base a quanto previsto dalla MDR e alla direttiva dispositivi medici, e secondo lo standard. /ppDopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di: /pulliGestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento /liliEseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC /liliMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up /liliCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza /liliSvolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40-70% del tempo /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine /lilibAlmeno quattro anni /b di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing /liliCostituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi /liliSi valuta positivamente la conoscenza in campo di software con AI /liliConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 /liliEsperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 /liliConoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e della direttiva dispositivi medici 93/42/EEC /liliDisponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) /liliOttima conoscenza della lingua /li /ulh3Offriamo /h3pIn qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. Diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Il pacchetto retributivo sarà in linea con la tua esperienza, e includerà: /pulliAuto aziendale ad uso promiscuo /liliBuoni pasto /liliPremi di risultato e welfare annuale /liliAssicurazione sanitaria integrativa /liliOrario di lavoro flessibile /liliHome working /liliPacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche /liliProgramma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo /liliBonus nascita e matrimonio /li /ulpIl ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all'estero, con attività di back office svolgibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppCome Gruppo Kiwa, operiamo su vari segmenti di mercato, tra cui certificazione di sistemi di gestione, prodotto, CSR, testing e metrologia, con oltre 10.000 persone in più di 40 paesi. Dal 2021, facciamo parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr