Place of work: Teramo Job description: Siamo alla ricerca di un/una Operatore di Produzione altamente qualificato/a da inserire in un contesto farmaceutico strutturato e in continua evoluzione. La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di riempimento e confezionamento in area asettica, garantendo l’esecuzione accurata dei processi produttivi nel pieno rispetto degli standard GMP, delle procedure aziendali e delle norme di sicurezza. Il profilo ideale possiede solide competenze tecniche, buona autonomia operativa e un approccio proattivo alla risoluzione dei problemi, oltre a una spiccata attenzione alla qualità del prodotto e all’efficienza delle linee. Completano il ruolo capacità di collaborazione, precisione nella compilazione documentale e predisposizione al miglioramento continuo dei processi. Principali attività previste dal ruolo: - Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione - Assicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta - Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta - Assicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l’esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A - Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite - Esegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione - Compila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite - Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione - Esegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti - Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto - Esegue, quando necessario, l’addestramento pratico del personale delle linee nell’ambito delle proprie competenze e ne verifica l’apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job) - Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l’efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall’operatore ne verifica la correttezza. - Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell’utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti. - Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario - Su richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami. - Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione. - Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive - Propone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative. - Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine - Rispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all’interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati Competenze tecniche previste dal ruolo: - Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione - Buona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche - Ottima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico - Buone competenze elettriche e/o meccaniche Competenze trasversali previste dal ruolo: - Capacità di lavorare in team - Attenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza - Proattività e propositività nelle attività di propria competenza - Problem solving - Capacità di comunicare in modo efficace Competenze informatiche previste dal ruolo: - Buona conoscenza e utilizzo del Software SeaVision - Conoscenza base di SAP