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Warehouse optimization & gmp compliance specialist

Caponago
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Pubblicato il 27 maggio
Descrizione

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su misura per i clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico‑farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l’ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e alla sterilizzazione terminale fino all’ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell’approvazione all’immissione in commercio.


Responsabilità

* Analizzare i flussi attuali dei materiali per identificare colli di bottiglia e aree di inefficienza.
* Revisionare e aggiornare periodicamente le procedure operative standard (SOP) per garantire l’allineamento con le best practice aziendali e le normative GMP/GDP.
* Collaborare con il Warehouse Supervisor per implementare progetti di miglioramento nel reparto, sia digitali che operativi.
* Progettare e implementare soluzioni per l’ottimizzazione del layout del magazzino e della capacità di stoccaggio.
* Definire e monitorare indicatori di performance (KPI) relativi all’efficienza operativa e alla precisione inventariale del magazzino.
* Utilizzare i software di stabilimento per la documentazione e le procedure, coadiuvando il Warehouse Supervisor all’emissione delle procedure di reparto.
* Supportare il Warehouse Supervisor durante le visite clienti e gli audit.
* Effettuare i ricevimenti e la dichiarazione al sistema gestionale di materie prime, controllando quantità, integrità, temperatura di stoccaggio e corrette ubicazioni, espletando tutte le pratiche documentative in accordo alle GMP/GDP.
* Provvedere al scarico dei dati di temperatura e all’aggiornamento dei software necessari, contattando il servizio IT.
* Fornire i dati di temperatura al reparto QC di competenza.
* Redigere POD quando richiesto dal cliente.
* Verificare gli allarmi delle celle, supportare il personale in caso di spostamento della merce e activity di primo intervento (spostamento del prodotto).
* Coordinare le attività di pulizia del magazzino secondo le procedure specifiche.


Qualifiche

* Laurea triennale e/o Magistrale.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Esperienza consolidata in magazzini complessi, preferibile in settori altamente regolamentati come farmaceutici o alimentari.
* Padronanza di SAP (Modulo WM).
* Buona conoscenza delle norme GMP.


Benefici

* Mensa interna.
* PC portatile.
* Parcheggio aziendale.

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.

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