JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Pharmacovigilance Consultant (JSB.SRF.26.011) da inserire all'interno della propria divisione di Farmacovigilanza.Chi siamoCon quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruoloIl profilo ricercato ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza.Responsabilità principali
Gestione delle segnalazioni e case processing (ICSRS) provenienti da diverse fonti (post-marketing, letteratura).Gestione di SAE e SUSAR, incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici.
Documentazione farmacovigilanza
Pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report).Redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali.Redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction).
Ambiti di competenza aggiuntivi
Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, agendo come punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV.Screening della letteratura medico-scientifica, sia su riviste indicizzate internazionali sia su fonti locali non indicizzate, al fine di identificare informazioni rilevanti per la farmacovigilanza.Monitoraggio dei siti web delle autorità competenti per individuare aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza.Supporto nella gestione delle richieste di follow-up con le parti coinvolte per l'acquisizione di informazioni supplementari per la gestione delle sospette reazioni avverse.
Requisiti richiesti dal ruolo
Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia).Esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza.Conoscenza delle norme GVP.Ottima conoscenza della lingua inglese.Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente.Attitudine a lavorare in ambienti dinamici e in rapida evoluzione.Predisposizione al lavoro di team.Spiccate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo
Inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita.Formazione continua su tecnologie e normative di settore.Opportunità di crescita professionale.Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Roma.Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.#J-18808-Ljbffr