PpbGrafton LifeScience /b è la specializzazione di bGi Group /b dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito SalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. /p pL’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con bDivisione Healthcare /b in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: /p h3Quality Assurance Specialist /h3 pLa risorsa, che risponderanno alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. /p h3Ti occuperai di: /h3 ul liVerificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali /li liSvolgerai attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate /li liVerificherai la correttezza di Batch Record review /li liGestirai e manterrai della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri) /li liGarantirai la corretta gestione dei contro campioni e supervisionerai le attività di ingresso merci /li liGarantirai la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive /li liCollaborerai con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità /li liCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti /li liMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) /li liTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi /li liVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti /li liCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech) /li liContribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori /li liTi occuperai di product quality review /li liTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione /li liSupporterai la formazione del personale sulle procedure qualità /li liSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità /li /ul h3Requisiti: /h3 ul liLaurea in discipline bio-farmaceutiche /li liPregressa esperienza di almeno 10-12 mesi Quality Control/Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica /li liOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office /li liBuona conoscenza di SAP e delle EU GMP /li liOttime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia /li liPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team /li /ul h3Il cliente offre: /h3 ul liContratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione /li liAmbiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile /li liTraining per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pCalcinate (BG) /p pGrafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. /p pI candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N:39/4903) /p /p #J-18808-Ljbffr