Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich als:
Das bieten wir Dir:
* Eine marktgerechte Vergütung (Haustarif)
* Anwesenheitsprämiesowie eine monatliche Bonuskarten-Aufladung (Edenred)
* Bereitstellung der Arbeitskleidung im gewerblichen Bereich
* Weihnachtsbonus
* 30 Tage Urlaub
* Mitarbeiterevents
* Weiterbildungsmöglichkeiten
Deine Aufgaben:
* Betreuung und Nachverfolgung der CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
* Dokumentenmanagement im Rahmen der relevante Normen und regulatorischen Anforderungen
* Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management)
* Bewertung von Change Control Anträgen und Nachverfolgung der zugehörigen Maßnahmen
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und Zertifizierungsaudits
* Initiierung und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
* Freigabe von (Re-)Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Nachverfolgung daraus entstehender Maßnahmen
* Unterstützung im GMP-Schulungsmanagement
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Prozess-Risikoanalysen (z. B. FMEA)
* Normen / gesetzliche Anforderungen: ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, Europpäisches Arzneibuch (EP), Unites States Pharmacopeis (USP), Medical Device Regulation MDR 2017/745
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder vergleichbar); alternativ: abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Weiterbildung
* Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld (Anforderungen aus EU-GMP Leitfaden, ISO 15378)
* Kenntnisse in ISO 13485 und MDR 2017/745 sind von Vorteil
* Wünschenswert: Zertifizierung als interner Auditor nach ISO 9001:2015
* Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
* Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
* Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
Du fühlst Dich angesprochen? Dann schicke uns gerne Deine Bewerbungsunterlagen an:
Bormioli Pharma - A Gerresheimer Company, Personalabteilung / Florian Boden
Remy & Geiser Straße 1, 98553 Schleusingen
98553 Schleusingen
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