Il ruoloIn qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie di convalida all'avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di:
Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).
Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, ecc.
Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab.
Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.
Chi stiamo cercandoProfessionisti con:
+3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente.
Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi.
Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.
Competenze chiave
Team leadership
CQV
Analisi del Rischio
Documentazione Tecnica
Gestione Progetti
Customer Engagement
Problem Solving
Strumentazione di misura
Qualifica Utilities
Equipment di produzione e da laboratorio
Tarature
Software
Normative GMP/ISO/FDA
Layout impiantistici
Entrare in Ellab significa far parte di un team che valorizza la crescita, la collaborazione e l'impatto concreto nel mondo Life ScienceQui potrai:
Apprendere e sviluppare nuove competenze.
Lavorare fianco a fianco con professionisti esperti.
Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.
Candidati ora!
Per maggiori informazioni, contatta il nostro Validation Manager Davide Alberghina: dal@ellab.com .
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