Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 QA Specialist per azienda biomedicale sita a Cormano (MI). Requisiti: * Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (ad esempio bioingegneria, biologia, chimica, chimico-farmaceutico,) * almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory 13485 * idonea certificazione rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito qualit e/o regolatorio * Master/corso certificato/stage riferito a Sistemi Qualit /corso MDR * Conoscenza della ex Direttiva 93/42/CEE e dei Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici, conoscenza delle norme • ISO 13485 e ISO 9001 circa sistemi di gestione qualit • ISO 14971, ISO TR 24971 sulla gestione del rischio Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici (idealmente nel settore ortopedico) * Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office ( Word, Excel, PowerPoint, Outlook ) e possibilmente utilizzo di sistemi ERP. * Inglese B2 Principali attivit : * Garantire la rintracciabilit e la conformit dei dispositivi al sistema di gestione della qualit in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo * garantire la corretta esecuzione e documentazione (logbook, protocolli e rapporti) delle attivit di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici. * garantire la qualifica iniziale, riqualifica e monitoraggio periodico di fornitori critici in collaborazione con le alte funzioni aziendali. Esegue all'occorrenza audit presso i fornitori critici * Collaborazione e/o gestione delle non conformit (NC), reclami cliente, delle azioni correttive e preventive (CAPA), dei change control, delle deroghe e delle verifiche ispettive interne avvalendosi/interfacciandosi con le specifiche competenze aziendali. * Collaborazione nell'emissione, verifica, revisione, distribuzione controllata ed archiviazione di tutta la documentazione di riferimento e modulistica gestita all'interno del Sistema Qualit aziendale * Gestione delle attivit routinarie di monitoraggio di processi. * Analisi del rischio di processi di produzione di intermedi e prodotti e redazione relativa modulistica secondo ISO 14971:2019 &, ISO/TR 24971/2020 Si offre: * inserimento diretto in azienda * CCNL Metalmeccanica * luogo di lavoro: Cormano (MI) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca