Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una
Automation Engineer / Computer System Validation Specialist
per realtà
di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative
FDA 21 CFR Part 11 ed
EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale Chimica Farmaceutica * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email.