La divisione specializzata Adecco Life Science ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un/a:Senior Quality Assurance EngineerLa figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.Responsabilità principali
Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione/verifica delle esigenze cliente.Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall. Requisiti obbligatori
Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.Ottima padronanza della lingua inglese (B2\C1)Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (e QMS). Cosa offriamo
Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.Buoni pasto e welfare aziendale.Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.