Ph3Overview /h3pStiamo ricercando un/una Quality Assurance Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici. /ph3Ruolo e responsabilità /h3pLa risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità. Nello specifico si occuperà di: /pulliGarantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità /liliRedazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE /liliControllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione /liliGarantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici /liliGarantire la conformità dei locali a contaminazione controllata /liliValutazione e monitoraggio periodico dei fornitori /liliGestione degli audit interni ed esterni /liliGestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA) /liliCollaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi /liliGestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti /liliFormazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni /li /ulh3Competenze /h3ulliLaurea in materie tecnico/scientifiche /liliEsperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualità /liliConoscenza MDR /liliConoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485) /liliConoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici /liliConoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici /liliInglese fluente /liliBuona conoscenza dei sistemi ERP /liliBuona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato /li /ulpSede di Lavoro: Cormano /ppSi offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato. /ppPaideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” informa che le ricerche sono rivolte ai candidati di entrambi i sessi e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy; si invita pertanto i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it. /p /p #J-18808-Ljbffr