Responsabilità:
* Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
* Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
* Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione.
Mansioni:
* Redazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione.
* Redazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi.
* Redazione e verifica dei protocolli di collaudo.
* Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto.
* Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso.
* Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto.
* Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo
Studi / Corsi di Formazione:
* Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
Competenze Tecniche:
* Abilità nell’elaborare test dettagliati;
* Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo;
* Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11);
* Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word.
Competenze Relazionali:
* Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
* Spiccata attenzione ai dettagli;
* Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
* Capacità di lavorare per obiettivi.
* Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;
* Capacità di comunicazione.
* Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate.
Competenze Linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Esperienza:
* 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine.
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