Responsabilità: - Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione - Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D - Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione. Mansioni: - Redazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione. - Redazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi. - Redazione e verifica dei protocolli di collaudo. - Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto. - Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso. - Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto. - Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo Studi / Corsi di Formazione: - Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. Competenze Tecniche: - Abilità nell’elaborare test dettagliati; - Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo; - Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11); - Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word. Competenze Relazionali: - Capacità di organizzazione del proprio lavoro; - Spiccata attenzione ai dettagli; - Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione; - Capacità di lavorare per obiettivi. - Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo; - Capacità di comunicazione. - Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. Competenze Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Esperienza: - 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine.