Responsabilità: Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione. Mansioni: Redazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione. Redazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi. Redazione e verifica dei protocolli di collaudo. Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto. Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso. Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto. Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo Studi / Corsi di Formazione: Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. Competenze Tecniche: Abilità nell’elaborare test dettagliati; Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo; Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11); Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word. Competenze Relazionali: Capacità di organizzazione del proprio lavoro; Spiccata attenzione ai dettagli; Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione; Capacità di lavorare per obiettivi. Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo; Capacità di comunicazione. Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. Competenze Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Esperienza: 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine. J-18808-Ljbffr