Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenzaleader mondialenell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Groupopera con successo in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a45 filialie2000 dipendentiin Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La possibilità di lavorare su progetti per lepiù importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la propriaesperienza professionalegrazie al supporto costante di unteam multiculturaledi professionisti provenienti da diverse discipline.L'occasione di sviluppare le tue capacità diadattabilitàeproject managementper adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontaresfide sempre diverse .L'opportunità diviaggiare a livello nazionale e internazionale .Il nostro team diMedical Devicesè in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura diSupplier Quality Engineerche sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti aSaluggia (VC) .Le principali attività saranno:Gestire le attività diqualifica e rivalutazione fornitoriper componenti meccanici e plastici di precisione utilizzati in prodotti combinati regolamentati.Condurreaudit fornitori(sia da remoto che on-site) in conformità conISO 13485, ISO 9001 e GMP applicabili .Redigere e gestire la documentazione di qualità relativa ai fornitori (Quality Agreement, questionari tecnici, dichiarazioni RoHS e REACH).Gestirenon conformità e deviazioni fornitore, supportando l'analisi delle cause e verificando l'efficacia delle CAPA.Mantenere e aggiornare i record dei fornitori nei sistemi di qualità elettronici (es.TrackWiseo equivalenti).Collaborare con QA Operations, R&D, Procurement e Regulatory per allineare le capacità dei fornitori ai requisiti di prodotto e conformità.Supportare i processi dichange controllegati a fornitori o modifiche di componenti critici.A proposito di te:Laurea in Ingegneria biomedica o discipline affini.Almeno 4–6 anni di esperienza inSupplier Qualityin produzione di dispositivi medici.Conoscenza approfondita diISO 13485, ISO 9001e delle normative di ambienti regolamentati (prodotti combinati, dispositivi di Classe II/III).Capacità di gestione risorse interne ed esterne.Familiarità con processi di produzione di precisione è un plus.Esperienza con sistemi di qualità elettronici (es. TrackWise).Ottime capacità comunicative e di gestione degli stakeholder.Inglese e italiano fluenti (parlato e scritto).Disponibilità a svolgere trasferte anche all'estero per attività di qualifica fornitori.La nostra offerta:Contratto commercio a tempo indeterminato .Retribuzione commisurata all'esperienza .Bonus di viaggioper le missioni presso i clienti.Sede di lavoro: Saluggia (VC) - Full on siteProssimi passiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per uncolloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato uncolloquio tecnicocon il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere ipassi successivio la nostraproposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.Lavorare in PQE GroupEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'aziendastimolante e multiculturaleche valorizzacollaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare suprogetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi unacarriera appagante e stimolante ,PQE Group è il posto giusto per te .Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!