Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico, Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM).
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III), coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP).
Responsabilità principali
* Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
* Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
* Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
* Selezione di Paesi e centri clinici
* Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
* Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
* Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
* Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
* Gestione di deviazioni, rischi e criticità, con azioni correttive
* Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
* Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
* Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica, idealmente in ambito oncologico
* Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
* Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
* Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
* Ottima conoscenza della xjrgpwk lingua inglese
Competenze chiave
* Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
* Ottime doti organizzative e gestione priorità
* Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
* Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross-funzionali
* Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).
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