LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per ambito medicale. Attività principali ? Regulatory Affairs: - Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE) - Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali) - Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation) - Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimento - Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorie - Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni - Interfacciarsi con enti notificati, autorità competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorie Requisiti: - Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridico - Esperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi Medici - Competenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazione - Lingue: buona conoscenza della lingua inglese - Soft skills: precisione, capacità di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionale Settore: Altro Ruolo: Produzione