Regolatore di Prodotti Sanitari Il nostro ufficio cerca un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Regolatore di Prodotti Sanitari.
La persona selezionata sarà responsabile della preparazione e dell'invio di documenti regolatori ai ministeri e alle autorità sanitarie nel mondo.
Preparare e inviare documenti regolatori in formato elettronico ai ministeri e alle autorità sanitarie; Assicurare la raccolta e l'elaborazione dei documenti necessari per la preparazione dei dossier regolatori; Collaborare con il Responsabile di Funzione per assicurare la preparazione di DMF/CTD (Dossier regolatori) destinati ai Clienti e alle autorità sanitarie; Identificare le mancanze nei dossier regolatori ed intervenire nella preparazione e nell'invio del materiale mancante; Assicurare l'assistenza regolatoria ai Clienti preparando Applicant parts (Dossier Regolatori) lettere d'accesso necessarie ai Clienti per la registrazione dei medicinali e altri documenti in lingua inglese.
La persona selezionata dovrebbe avere una buona conoscenza delle procedure regolatorie internazionali e nazionali, nonché esperienza nell'ambito della salute e della sicurezza dei prodotti sanitari.
È rilevante che sia capace di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e i clienti.
Competenze richieste: Conoscenza delle procedure regolatorie internazionali e nazionali; Esperienza nell'ambito della salute e della sicurezza dei prodotti sanitari; Abitudine al lavoro in team e alla comunicazione efficace con i colleghi e i clienti; Buona conoscenza della lingua inglese.
Se sei interessato a questo ruolo e hai le competenze richieste, contattaci per saperne di più.