MES Consultant – Siemens Opcenter Execution Sede di lavoro: Siena (modalità ibrida)
Azienda: AGAP2 Italia
Chi siamo
Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT.
Dal ****, AGAP2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare
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National HQ: Milano
Dipendenti: +800
Fatturato ****: €50M
Siamo alla ricerca di un/una MES Consultant con esperienza su Siemens Opcenter Execution Pharma per rafforzare il team di progettazione ("Designer") di un nostro rilevante cliente operante nel settore farmaceutico.
Ruolo
La risorsa sarà coinvolta in progetti di implementazione e configurazione MES in ambito GMP, contribuendo alla digitalizzazione dei processi produttivi e alla gestione elettronica dei batch record.
Attività principali
- Configurazione e implementazione di Siemens Opcenter Execution Pharma
- Disegno e configurazione di Master Batch Record (MBR / EBR)
- Analisi dei processi produttivi e traduzione in logiche MES
- Raccolta requisiti e gap analysis
- Integrazione con sistemi ERP (es. SAP) e sistemi di automazione (PLC/SCADA)
- Supporto alle attività di validazione CSV (IQ/OQ/PQ)
- Collaborazione con team QA, Produzione, Automation e IT
- Supporto alle fasi di testing, go-live e hypercare
Requisiti
- Esperienza di 3–8 anni in progetti MES in ambito farmaceutico
- Conoscenza approfondita di Siemens Opcenter Execution Pharma (ex Camstar / SIMATIC IT)
- Esperienza nella configurazione di workflow e recipe management
- Buona conoscenza normative GMP / GxP
- Familiarità con 21 CFR Part 11
- Conoscenza standard ISA-95
- Esperienza in contesti regolati e validati
- Ottima capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e di business
- Buona conoscenza della lingua inglese
Background preferenziale
- Laurea in Ingegneria (Gestionale, Chimica, Automazione, Informatica) o Fisica
- Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche o system integrator del settore
Cosa offriamo
- Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore Life Science
- Contesto strutturato e internazionale
- Percorsi di crescita tecnica e progettuale
- Modalità di lavoro ibrida
- Contratto e pacchetto retributivo commisurato all'esperienza