Profilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualita di: Coordinatore Laboratorio Microbiologico Responsabilita E' responsabile dell'organizzazione e supervisione di tutte le attivita analitiche implementate nel laboratorio di microbiologia su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime, studi di stabilita; Garantisce che la formazione iniziale e periodica del personale di reparto sia regolarmente svolta e adattata alle necessita; Garantisce la qualifica microbiologica della vestizione del personale che accede nei locali a contaminazione controllata; Revisiona/Redige i batch record ambientali; Revisiona/Redige le procedure analitiche e dei relativi batch record analitici; Revisiona/Redige i protocolli di convalida biologica; Revisiona/Approva la documentazione relativa all'APS; Supervisiona le attivita relative allo scarico periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature; Collabora con il QC Manager per l'esecuzione dell'indagine in caso di risultati anomali e/o fuori specifica; Gestisce il Change Control e deviazioni in accordo alle relative procedure operative; Esegue l'Indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici; Valuta gli aggiornamenti delle farmacopee/linee guida di riferimento in ambito biologico; Supervisiona e approva i controlli ambientali in operation ed at rest durante le attivita di routine e durante le attivita di qualifica ambientale periodica; Supervisiona e approva le attivita relative all'identificazione dei microrganismi autoctoni rilevati durante i controlli ambientali; Elabora e/o supervisiona le relazioni tecniche per definizione dei piani di campionamento per monitoraggio ambientale; Partecipa a Team multidisciplinari; Gestisce consumi ed alternanza dei sanitizzanti in uso presso il reparto produttivo ed il CQ biologico.
Il suo CV è pronto? Se sì, e se è convinto/a che questo sia il ruolo giusto per lei, si candidi il prima possibile.
Utilizza il sistema Blending per le attivita operative di laboratorio; Partecipa attivamente agli audit interni/da enti competenti; Garantisce il rispetto delle procedure e delle circolari aziendali.
Skill e Professionalita Requisiti: Laurea in CTF, Chimica, Farmacia; Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile.
Vantaggi Proposta contrattuale: Inserimento diretto, Ccnl chimico farmaceutico Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su.
Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xrdztoy