SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Il contribuisce al corretto mantenimento della documentazione GMP di sito, attraverso l’emissione, la gestione controllata e il ritiro della documentazione di riferimento e relativi training al personale. Inoltre, il Documentation & Training Specialist I eseguirà corsi agli utenti su tematiche GMP, applicativi e supporti Software/Digitali al fine di garantire un elevato livello di formazione e supporto in loco.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
1. Collabora nella gestione dell’allineamento delle SOP e Curriculum Corporate nel sito, facilitando il processo di stesura delle gap assessment a carico dei reparti impattati ed aggiornamento dei piani formativi con relativa assegnazione dei training in base ai Curriculum Globali.
2. È responsabile nella gestione della documentazione del reparto Quality System (Documentation and Training) in termini di archiviazione cessazione ed eliminazione in accordo alle procedure in vigore.
3. Collabora nella gestione del sistema di training aziendale (SFLMS), gestendo laddove applicabile la formazione del personale impattato relativa alle emissioni di documenti controllati.
4. Assicura il corretto aggiornamento dei curriculum, dei percorsi formativi e successiva associazione a sistema SFLMS per tutti i dipendenti del sito al fine di assicurare il corretto allineamento tra requisiti e formazione.
5. Collabora con tutti i dipartimenti per identificare le esigenze di apprendimento digitale e non e includere nuovi corsi di formazione nella piattaforma di formazione GMP del sito.
6. Progetta, pianifica e fornisce corsi di formazione, anche digitale dove necessario.
7. Effettua il training del personale sulle GMP supportando il processo di on-boarding per le nuove risorse, consulenti esterni e fornitori.
8. Collabora nella gestione del sistema di training aziendale nel rispetto del Data Integrity e della Compliance (Sap Successfactor - SFLMS).
9. Collabora a definire ed attuare il piano di addestramento del personale operante in area sterile.
10. Supporta nella stesura, aggiornamento ed applicazione del Training Master Plan.
11. È responsabile del monitoraggio delle scadenze di qualifiche, training e materiale di supporto per la formazione (CO, TP).
12. Sviluppa, crea e gestisce corsi di formazione digitale attraverso l'uso di dispositivi avanzati (Hololens, Matterport Scan, Camtasia, Guide, tool di e-learning ecc.).
13. Supporta le iniziative in ambito di Operational Excellence e progetti identificati come “improvement” per il reparto e/o per il sito.
14. Fornisce supporto durante Audit, ispezioni cliente e regolatorie per i dettagli relativi al reparto Quality System.
Requisiti:
15. Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia).
16. Pregressa esperienza nella funzione QA in aziende farmaceutiche e conoscenza delle linee guida GMP.
17. Conoscenza del Pacchetto Office (in particolare di Excel).
18. Conoscenza base della lingua inglese.
19. Conoscenza base del sistema di gestione training (piattaforma SAP) SFLMS.