PpFIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale. /p pCon tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità. /p pI nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione. /p pUnisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno. /p h3Quale sarà il tuo contributo /h3 ul liRedigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti) /li liSupportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS) /li liFornire supporto GMP ai progetti RD rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment. /li liCollaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione /li liContribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance /li liRevisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata /li liVerificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione /li liPartecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie /li liPromuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processi /li liPartecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi produttivi in collaborazione con RD e Produzione /li liDefinire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il cliente /li /ul h3Cosa cerchiamo /h3 ul liLaurea ad indirizzo scientifico /li liEsperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini /li /ul /p #J-18808-Ljbffr