Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica Responsabilità Il regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività: -gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti. -implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo -interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto -guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti -preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE). -servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati -condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne. -monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie. -fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing -mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali -creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità -coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test -definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database -sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) -definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione) -aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione -gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa) -esecuzione di test di validazione -gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,) -esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota) -gestione dello scambio tramite sistema di gestione -gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata. Mansione Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un Regulatory affair specialist L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica Responsabilità Il regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività: -gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti. -implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo -interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto -guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti -preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE). -servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati -condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne. -monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie. -fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing -mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali -creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità -coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test -definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database -sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) -definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione) -aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione -gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa) -esecuzione di test di validazione -gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,) -esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota) -gestione dello scambio tramite sistema di gestione -gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata. Competenze Desideriamo entrare in contatto con un Regulatory affair specialist in possesso dei seguenti requisiti: -esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo -laurea in Ingegneria -conoscenza fluente della lingua inglese -conoscenza di SAP -competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks. -esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto -conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo -capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto. -ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,) Si offre assunzione diretta in azienda Luogo di lavoro: vicinanze Pontedera La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). by helplavoro.it J-18808-Ljbffr