Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a:
REGULATORY AFFAIRS
La risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie all'immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti., dalla verifica della documentazione, al controllo delle istruzioni di etichettatura di prodotto, manuale, e simili, compresa l'autorizzazione del materiale pubblicitario, etc.
Dovrà inoltre gestire il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 E 13485, unitamente alla 14001 e fornire assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni/esigenze.
La risorsa, si occuperà inoltre di supportare, relativamente alla categoria di prodotti (dispositivi medici, PMC/biocidi), le seguenti attività:
- Attività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti.
- Preparazione e revisione dell'etichettatura dei prodotti (artworks) interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte (come marketing, CQ).
- Implementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati sia aziendali che ministeriali.
Requisiti:
- Laurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini.
- Precedente esperienza nell'ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico.
- Aver frequentato un Master in Discipline Regolatorie è titolo preferenziale.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Abilità nell'utilizzo dei sistemi informatici.
- Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro.
- Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate).
- Curiosità, versatilità, intraprendenza e spirito critico.
- Prontezza operativa e capacità di ascolto.
Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL da definire sulla base dell'esperienza realmente maturata
Data inizio prevista: 01/11/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: COMMERCIO ALL'INGROSSO
Città: Abbiategrasso (Milano)
Istruzione:
* Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche
* Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Farmacia
Conoscenze linguistiche:
* Inglese - Livello Buono
Patenti:
* B
Mezzi di trasporto:
* Auto
Disponibilità oraria:
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).