Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative - Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti - Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali - Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici - Redazione schede di sicurezza e scenari espositivi - Interfaccia con i fornitori e gestione della documentazione técnica e regolatoria di accompagnamento ai prodotti - Collaborazione con team R&D per la valutazione regolatoria delle formulazioni in fase di sviluppo - Gestione delle non conformità prodotto con interfaccia fornitori e clienti Requisiti richiesti: - Laurea Magistrale in CTF / Farmacia / Chimica o equipollenti - 3/4 anni di esperienza in ruoli simili - Conoscenza normativa ICH, EU Clinical Trial Regulation e altre normative globali - Conoscenza dell'inglese Offriamo: - Contratto di lavoro con inserimento diretto a tempo indeterminato commisurato all'esperienza - CCNL Chimico-Farmaceutico Sede di lavoro:Milano