Sei pronto per entrare a far parte di una
società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo
Quality Assurance Specialist
con esperienza in
produzioni in asettico
per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di
Bari
Le principali attività saranno:
Supporto e supervisione delle attività di
produzione asettica
e gestione delle modifiche di processo. Monitoraggio e gestione
deviazioni, reclami e indagini, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni
correttive e preventive (CAPA) Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e
Aseptic Process Simulation (APS) Revisione e approvazione di documenti quali
SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di
report Supporto in fase di
audit interni ed esterni, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali ( EMA, FDA, ICH ) e agli standard aziendali di qualità
A proposito di te:
Titolo di studio : Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto Esperienza pregressa:
Almeno
3 anni di esperienza
nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per
APS Conoscenze tecniche:
Ottima conoscenza di
GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asettici Competenze trasversali : Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia. Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Bonus di viaggio
per le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Bari Disponibilità travel: 60%
Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!