PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un /ppbLead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software /b /ppche si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ph3Descrizione del ruolo /h3pNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, in conformità al MDR e alla direttiva dispositivi medici, seguendo gli standard di settore. /ppDopo un percorso di formazione interno, le principali responsabilità includeranno: /pulliGestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi, garantendo il corretto andamento /liliEseguire audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo MDR e direttiva 93/42/EEC /liliMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di audit e follow-up /liliCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza /liliSvolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, per circa il 40-70% del tempo /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine /liliAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali software secondo la direttiva 93/42/EEC, con competenze in qualità, produzione, progettazione e testing /liliEsperienza nella progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi (preferibile) /liliConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio secondo ISO 14971 /liliConoscenza approfondita di MDR e direttiva 93/42/EEC /liliDisponibilità a frequenti trasferte (70%) /liliOttima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese /li /ulh3Offriamo /h3pUna posizione stimolante in un'organizzazione internazionale, con un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come: /pulliAuto aziendale ad uso promiscuo /liliBuoni pasto /liliPremi di risultato e welfare /liliAssicurazione sanitaria integrativa /liliOrario di lavoro flessibile e possibilità di smart working /liliPercorso di formazione continuo /liliBonus nascita e matrimonio /li /ulpIl ruolo prevede frequenti trasferte e attività di back office da remoto, rispondendo al Responsabile Tecnico di Divisione. La nostra squadra, composta da oltre 40 professionisti qualificati, è amichevole e professionale. /ppSe sei interessato a questa opportunità, invia la tua candidatura e unisciti a Kiwa, leader globale nel settore TIC. /p #J-18808-Ljbffr