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Life science validation engineer (milano)

Milano
S.T.B. VALITECH
Ingegnere di validazione
Pubblicato il 3 giugno
Descrizione

S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.Il ruoloLa risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP. Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.Responsabilità principaliSupporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)Supporto nella gestione delle strategie di convalidaGestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validationInterfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)Supporto durante audit interni ed esterniMonitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnatiRequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life ScienceConoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMPFamiliarità con documentazione tecnica e sistemi qualitàInglese livello minimo B2Disponibilità a trasferte presso clientiCompetenze personaliPrecisione e attenzione al dettaglioCapacità di gestione documentale e organizzazione del lavoroAttitudine al problem solving in contesti regolamentatiBuone capacità relazionali e lavoro in teamFlessibilità e adattamento a contesti progettuali diversiCosa offriamoInserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturieroPercorso di crescita tecnica nell’ambito della validazioneAffiancamento e formazione su attività GMP e di convalidaEsposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza

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