Ruolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCELuogo: NapoliALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.Di cosa ti occuperai:
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione:Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade;Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti richiesti:
Esperienza di almeno 3 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzatiConoscenza di normative e linee guida di settore, tra cui EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5Ottime capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
I prossimi stepUna volta ricevuto il tuo CV, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente. Se sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all'interno del Gruppo, il team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.L'iter di selezione proseguirà con un colloquio conoscitivo con l'area Business, un successivo colloquio più approfondito, durante il quale potrebbe essere richiesto un test pratico, ed infine un colloquio tecnico.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile e non discriminatorio rispetto a genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenze sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.#J-*-Ljbffr