Il Team Technical & Engineering di Adecco Italia è alla ricerca, sul territorio di Mirandola (MO) di un Quality Assurance Lead / Qualified Person per un’importante azienda farmaceutica americana specializzata nella salute animale e nella nutrizione minerale. L’azienda sviluppa e produce antibatterici, anticoccidici, antielmintici, mangimi e vaccini per il bestiame, supportando il settore zootecnico con soluzioni innovative per il benessere degli animali e la sicurezza alimentare.
L’azienda
Con una solida presenza internazionale, l’azienda è un punto di riferimento nella ricerca e nello sviluppo di prodotti per la salute animale, con un forte impegno verso la qualità, la sicurezza e l’innovazione. I suoi prodotti vengono utilizzati in tutto il mondo per migliorare la produttività del bestiame e garantire standard elevati nel settore agroalimentare. Grazie a tecnologie all’avanguardia e a un team di esperti altamente qualificati, l’azienda continua a crescere e a innovare nel mercato farmaceutico veterinario.
Il ruolo
Come Quality Assurance Lead / Qualified Person, sarai un punto di riferimento per la gestione della qualità aziendale, garantendo la conformità ai più alti standard GMP e regolatori. Collaborerai con diversi dipartimenti per migliorare continuamente i processi e assicurare la sicurezza e l’efficacia dei prodotti destinati alla salute animale.
Cosa farai
Supervisionerai i processi produttivi per garantire la conformità agli standard GMP e aziendali.
Gestirai deviazioni di qualità, conducendo indagini, valutando l'impatto e approvando azioni correttive.
Garantire l'esecuzione di un rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
Assicurerai l’integrità dei dati e la conformità della documentazione GMP .
Coordinerai e parteciperai ad audit regolatori e clienti, supportando le ispezioni delle autorità sanitarie.
Validerai processi, impianti e metodi analitici per garantire l’efficacia e la sicurezza dei prodotti.
Definirai e rivedrai i criteri di accettazione per materie prime, intermedi e prodotti finiti.
Gestirai reclami dei clienti e azioni correttive per garantire la massima qualità del prodotto.
Coordinerai la qualifica dei fornitori e approverai, se necessario, il relativo Quality Agreement .
Come Qualified Person, rilascerai ogni lotto di produzione in conformità con il D.Lgs 219/06 e registrerai i batch nel logbook del sito per le ispezioni regolatorie.
Requisiti
Formazione :
Laurea magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia o equivalente .
Esperienza :
* Almeno 3 anni di esperienza in un ruolo simile, preferibilmente in un impianto farmaceutico.
* Solida conoscenza delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità.
* Esperienza in audit regolatori, clienti e auto-ispezioni.
* Capacità analitiche e di problem-solving avanzate.
* Idoneità per il ruolo di Qualified Person – TITOLO QP
* Fluente in inglese, sia scritto che parlato.
Cosa offre l’azienda
Contratto a tempo indeterminato .
Supporto al trasferimento per candidati provenienti da altre regioni.
Sede di lavoro : Mirandola (MO)
Tipologia di lavoro : Full-time, in sede.